Kāpēc medicīnas komponentiem nepieciešama cita apstrāde
Neskatoties uz to, ka izmantoju 316Lnerūsējošais tērauds, ķirurģiskā instrumenta rokturim un plaša patēriņa elektronikas kronšteinam ir diezgan atšķirīgi tehniskie standarti. Medicīniskajai daļai ir jāiztur simtiem autoklāva ciklu 134 grādu leņķī, jāiztur baktēriju adhēzija un jāsaglabā būtiski izmēri. Tādējādi medicīnas komponentu precizitātes CNC apstrāde sākas ar konstrukcijas pārbaudi, kur CAD/CAM modeļi tiek salīdzināti ar detaļas funkcionālo vidi, sterilizācijas procesu un montāžas saskarni.
Medicīniskā apstrāde atšķiras no ražošanas trīs veidos:
Stingrāks pielaides sadalījums klīniski svarīgām funkcijām, tostarp troakāra vadotnes caurumiem, vārsta ligzdas urbumiem un instrumentu žokļu izlīdzināšanas virsmām.
Materiālu izsekojamības prasības, kas saista izejvielu{0}}sertifikātus ar ražošanas partijām, lai problēmas varētu izsekot ražošanas ķēdē.
Virsmas integritātes ierobežojumi padara griešanas{0}}parametru izvēli un pēc-elektropulēšanu vienlīdz svarīgu, jo pat mikroskopiskas instrumentu pēdas var kļūt par baktēriju aiztures vietām.
Pirms-čipu DFM pārskats: inženiertehniskās problēmas
Atslēgas-CNC lietojumprogrammu inženieri pirms programmas rakstīšanas veic medicīnisko komponentu-īpašu dizainu-izgatavojamības (DFM)-pārbaudei. Šajā rakstā ir apskatītas plānās-sienu korpusa sienu biezuma attiecības, dziļās-dobuma instrumenta-piekļuves atstarpes un apstrādes tolerance-pakārtotās virsmas apstrādes mijiedarbības.
Ja nerūsējošā-tērauda ķirurģiskā instrumenta pasivācija ir paredzēta atbilstoši ASTM A967, DFM pārskatā tiek pārbaudīts, vai caurumu diametrs un vītņu soļi ietver pietiekamu priekšapstrādi. Pasivācija noņem plānu virsmas dzelzs slāni, un bez kompensācijas izmēriem pareiza daļa var novirzīties no pielaides. Lai nepieļautu, ka cietā-slāņa biezums pārsniedz būtiskās īpašības,III tipa anodēta alumīnija detaļassaņemt paredzamo mikronu{0}}līmeņa korekcijas rezervi.
Kompensācijas rezervju piešķiršana pirms programmēšanas un apstrādes, nevis pasīva novērtēšana pēc tam, ir atslēga precīzai CNC apstrādei, lai nodrošinātu konsekventus rezultātus medicīnas komponentiem visās ražošanas partijās.
Medicīnas{0}}apstrādes materiālu izvēle
Medicīniskā apstrādemateriāla izvēleto nosaka gala{0}}lietojuma vide, nevis izmaksas. Atslēga-CNC apstrādā klīniski nozīmīgu medicīnas-metālu klāstu:
● Titāns (5. klase / Ti-6Al-4V ELI)ir vislabākais ķirurģisko instrumentu korpusiem un ārējo ierīču korpusiem, kam nepieciešama izturības{0}}pret-svara attiecība un izturība pret koroziju. Tā ierobežotajai siltumvadītspējai ir nepieciešami optimizēti padeves ātrumi un precīzi instrumenti, lai novērstu siltuma uzkrāšanos, kas varētu sabojāt virsmas integritāti.
● Nokrišņu sacietēšana dod17-4 PHspēks, kas nepieciešams lielas{0}}slodzes lietojumiem, piemēram, ortopēdisko urbju vadotnēm, savukārtnerūsējošais tērauds 316Lir standarts sterilizācijai autoklāvā. 440C ir malu{1}}noturošām griešanas ierīcēm.
● Tā vieglā svara un siltumvadītspējas dēļ tiek izmantoti medicīniskā aprīkojuma korpusi, attēlveidošanas{0}}sistēmu rāmji un siltuma izlietnesalumīnijs 6061-T6 un 7075-T6.
Virsmas apstrāde klīnikām
Medicīniskās apstrādes virsmas apdare ir noderīga, nevis dekoratīva. Sterilizēta virsma, kas savāc netīrumus vai korodē, var sabojāt instrumentu. Key-CNC atlasa trīs medicīniskiem-saderīgas virsmas apstrādes metodes DFM laikā, pamatojoties uz detaļu sastāvu un klīnisko pielietojumu:
Pasivācija (ASTM A967 / QQ-P-35) novērš brīvo dzelzi no nerūsējošā-tērauda virsmām, veidojot hromu-bagātu pasīvo slāni, kas uzlabo izturību pret koroziju un samazina baktēriju adhēziju. Tas ir standarts visām no nerūsējošā tērauda{7}}iekārtām izgatavotajām ķirurģiskajām iekārtām.
Precīza elektropulēšana izlīdzina nelielas virsotnes, lai izveidotu spoguļa{0}}līdzīgu virsmu, kas samazina piesārņojuma aizturi un uzlabo tīrāmību, kas ir būtiska iekārtām, kas pieskaras steriliem audiem vai bioloģiskiem šķidrumiem.
II un III tipa anodēšanauz alumīnija un titāna veido izturīgu,-nodilumizturīgu oksīda pārklājumu. Papildus izturībai,II veida anodēšanaļauj kodēt krāsu{0}}iekārtas pēc izmēra vai veida, lai operāciju zālēs būtu viegli vizuāli identificēt, un tas ir niecīgs, bet nozīmīgs operāciju komandas uzlabojums.
Ātra prototipu izstrādelīdz ražošanas apstiprināšanai
Medicīnisko ierīču attīstība reti ir lineāra. Klīniskajos pētījumos ir nepieciešamas izmaiņas dizainā, normatīvie komentāri ietekmē komponentu formu, un validācijas testēšanai ir nepieciešami izmēģinājuma daudzumi bez pilnīga ražošanas instrumenta.
Key-CNC piedāvā no-MOQ tehnoloģiju, lai nodrošinātu operatīvu medicīnisko prototipu piegādi 7–10 dienu laikā. Prototipu veidošanas rīki palīdz inženieriem pārbaudīt formu, piemērotību un darbību ar oriģināliem materiāliem, piemēram, PEEK, 316L un titānu, nevis surogātiem, kas sterilizācijas laikā darbojas atšķirīgi.
Kad dizaina iesaldēšana ir pabeigta, prototipa inženieru komanda pārvalda apjoma ražošanu. Instrumentu ceļi ir atkārtojami, pārbaužu plāni ir saistīti ar CTQ parametru prototipēšanu, materiālu partijas tiek izsekotas visā ražošanā. Šī saikne no prototipa līdz simtajai partijai ražošanā nodrošina precīzu medicīnisko komponentu CNC apstrādi, novēršot kvalitātes trūkumus, kas var rasties, ja prototips un ražošanas komandas strādā atsevišķi.
Komponentu kategorijas, kuras mēs regulāri apstrādājam
Key{0}}CNC medicīniskās apstrādes pieredze aptver četras galvenās komponentu kategorijas, un katrai no tām ir atšķirīgas inženiertehniskās prasības.
Ķirurģiskie instrumentiir vislielākās tolerances -jutīgākās kategorijas - skalpeļa rokturi, endoskopa kameru korpusi, ortopēdisko urbju vadotnes, trokāru komplekti, mikro-knaibles un hemostata skavas. Šīs daļas apvieno sarežģītas ģeometrijas ar stingrām virsmas-apdares prasībām, un tām ir jāsaglabā izmēru stabilitāte simtiem sterilizācijas ciklu laikā.
Medicīniskā aprīkojuma aparatūra ietveraugstas{0}}precizitātes strukturālās sastāvdaļasMRI un CT skeneriem, ventilatora vārstu ligzdām, ultraskaņas zondes korpusiem, optisko instrumentu stiprinājumiem un šķidruma sūkņu korpusiem. Šīs daļas piešķir prioritāti ilgtermiņa-dimensiju stabilitātei un materiālu saderībai ar attēlveidošanas vai šķidruma vidi.
Laboratorijas un diagnostikas komponenti- asins analizatora kolektoru blokiem, mikrofluidisko mikroshēmu veidnēm, paraugu ņemšanas adatām, atrašanās vietas noteikšanas tapām, hromatogrāfijas mezgliem - ir nepieciešama izcila virsmas kvalitāte un stingras urbuma pielaides, lai nodrošinātu analītisko precizitāti.
Zobārstniecības instrumenti un aprīkojums, ieskaitot rokas instrumentu apvalkus, ortodontisko instrumentu komplektus un pielāgotus izlīdzināšanas armatūras, papildina komponentu portfeli, apvienojot precīzu apstrādi ar zobārstniecības prakses vides ergonomiskajām un estētiskajām prasībām.
Aprīkojums unApstrādes iespējas
Iepriekš aprakstītās medicīniskās sastāvdaļas tiek ražotas uz ražošanas grīdas, kas aprīkota arCNC frēzēšanas centrss, CNC virpošanas virpas, urbšana unpieskaršanās centri, lāzergriešanas mašīnas,atstarpju noņemšanas stacijasun ultraskaņas tīrīšanas iekārtas. Šis aprīkojuma kopums nodrošina frēzēšanas, virpošanas, urbšanas, štancēšanas un liekšanas darbības vienā objektā, - atbalstot medicīnas ierīču nozares vajadzību pēc konsolidētas, izsekojamas ražošanas, nevis vairāku{2}}pārdevēju piegādes ķēdēm, kurās tiek izkliedēta atbildība par kvalitāti.
Pārbaudes iespējas ietver CMM mērījumus, optisko salīdzināšanu, mikrometrus un suportus, kas visi tiek darbināti saskaņā ar ±0,03–0,05 mm standarta pielaides sistēmu, kas noteikta vispārējai ražošanai, ar t±0,05 mm precizitātes pielaidesattiecas uz medicīniskajām CTQ funkcijām. Ultraskaņas tīrīšanas solis ir īpaši svarīgs medicīniskajām daļām, jo tas noņem apstrādes atlikumus no iekšējiem kanāliem un aklajiem caurumiem, kas citādi varētu piesārņot sterilu vidi.
Populāri tagi: precīza cnc apstrāde medicīnas komponentiem, Ķīna precīza cnc apstrāde medicīnas komponentu ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcas
